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    Hametum Wund und Heilsalbe

    Abbildung ähnlich
    Hametum Wund und Heilsalbe
    PZN 00429068 (200 g)




    nur 19,19 €

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    Rechtlicher Hinweis:
    1 Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

    Alle Preise verstehen sich inklusive MwSt. - Preisänderungen und Irrtum vorbehalten.

    Hersteller

    Hersteller:
    Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KG
    Willmar-Schwabe-Str. 4
    76227 Karlsruhe

    Telefon: 0800 000 52 58
    Fax: 0800 100 9549

    Artikelinformationen

    Fachinformation



    Dr. Willmar Schwabe

    Hametum® Wund- und Heilsalbe


    1. Bezeichnung des Arzneimittels


    Hametum® Wund- und Heilsalbe
    6,25 g/100 g Salbe

    2. Qualitative und quantitative


    Zusammensetzung
    100 g Salbe enthalten:
    Wirkstoff:
    6,25 g Destillat aus frischen Hamamelisblättern und -zweigen (1:1,12 - 2,08), Destillationsmittel: Ethanol 6 % (m/m).
    Für die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.

    3. Darreichungsform


    Salbe

    4. Klinische Angaben



    4.1 Anwendungsgebiete


    Leichte Hautverletzungen, kleinflächige Entzündungen der Haut und Schleimhäute.
    Bei großflächigen oder eitrig infizierten Wunden ist die Rücksprache mit einem Arzt erforderlich.

    4.2 Dosierung, Art und Dauer der Anwendung


    Anwendung auf der Haut.
    Hametum® Wund- und Heilsalbe wird mehrmals täglich dünn auf die betreffenden Hautbezirke aufgetragen.
    In der Gebrauchsinformation wird der Patient auf Folgendes hingewiesen:
    Prinzipiell kann Hametum® Wund- und Heilsalbe bis zum Abklingen der Beschwerden angewendet werden. Wenn jedoch innerhalb einer Woche keine Besserung der Symptome oder sogar eine Verschlechterung eintritt, empfehlen wir, einen Arzt aufzusuchen. Eine Selbstbehandlung ohne Hinzuziehen eines Arztes sollte auch sonst den Zeitraum von 4 Wochen nicht überschreiten. Bitte beachten Sie hierzu auch die Angaben unter „Anwendungsgebiete“ und „Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung und Warnhinweise“.

    4.3 Gegenanzeigen


    Überempfindlichkeit gegen Hamamelis, Wollwachs oder einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels.

    4.4 Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung


    Hamamelis enthält Gerbstoffe, die hochdosiert sowie großflächig auf offene Wunden aufgebracht hepatotoxisch wirken können. Aus der vorhandenen klinischen Erfahrung mit Hamamelis lässt sich keine Gefährdung bei kleinflächiger lokaler Anwendung von Hamamelis-haltigen Externa ableiten.
    Dieses Arzneimittel kann aufgrund seines Gehaltes an Wollwachs, Butylhydroxytoluol und Cetylstearylalkohol örtlich begrenzt Reizungen der Haut (z. B. Kontaktdermatitis) und der Schleimhäute hervorrufen.

    4.5 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen


    Bisher nicht bekannt.
    Hinweis:
    Bei der Behandlung mit Hametum® Wund- und Heilsalbe im Genital- oder Analbereich kann es wegen der Hilfsstoffe Paraffin und Vaselin bei gleichzeitiger Anwendung von Kondomen aus Latex zu einer Verminderung der Reißfestigkeit und damit zur Beeinträchtigung der Sicherheit von Kondomen kommen.

    4.6 Schwangerschaft und Stillzeit


    Zur Anwendung dieses Arzneimittels in Schwangerschaft und Stillzeit liegen keine Erfahrungen vor. Gerbstoffhaltige Präparate sollten während der Schwangerschaft nur kleinflächig (maximal 2 Handflächen große Fläche) angewendet werden. Bei Anwendung im Brustwarzenbereich während der Stillzeit ist die Haut vor dem Stillen sorgfältig zu reinigen.
    Untersuchungen zur Reproduktionstoxizität von Hamamelis liegen nicht vor.

    4.7 Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen


    Keine bekannt.

    4.8 Nebenwirkungen


    Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

    Sehr häufig:
    mehr als 1 von 10
    Behandelten
    Häufig:
    mehr als 1 von 100
    Behandelten
    Gelegentlich:
    mehr als 1 von
    1000 Behandelten
    Selten:
    mehr als 1 von
    10 000 Behandelten
    Sehr selten:
    1 oder weniger von 10 000 Behandelten
    einschließlich Einzelfälle

    Bei Überempfindlichkeit gegenüber Inhaltsstoffen von Hametum® Wund- und Heilsalbe, insbesondere Wollwachs, können in sehr seltenen Fällen allergische Reaktionen auftreten.
    Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen
    Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von großer Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzuzeigen.

    4.9 Überdosierung


    Entfällt.

    5. Pharmakologische Eigenschaften


    Pharmakotherapeutische Gruppe: Pflanzliches Arzneimittel zur Wundbehandlung.
    ATC-Code: D03AP01
    (Pflanzliche Wundbehandlungsmittel; Hamamelisblätter und -rinde)
    Hametum® Wund- und Heilsalbe wirkt antiphlogistisch, für Hamamelis ist ferner eine adstringierende und lokalhämostyptische Wirkung bekannt.

    6. Pharmazeutische Angaben



    6.1 Liste der sonstigen Bestandteile


    Cetylstearylalkohol (Ph. Eur.); Citronensäure-Glycerolmonooleat-Glycerolmonostearat-L-(+)-6-O-Palmitoylascorbinsäure-all-rac-α-Tocopherol-Lecithin (2,5:7,5:20:20:25:25); Natriumedetat (Ph. Eur.); Glycerol(mono/ di/tri)[adipat/alkanoat (C6 - C20)/isostearat]; Dickflüssiges Paraffin; Mikrokristalline Kohlenwasserstoffe (C40 - C60); Propylenglykol; Weißes Vaselin; Gereinigtes Wasser; Wollwachs (enthält Butylhydroxytoluol).

    6.2 Inkompatibilitäten


    Entfällt

    6.3 Dauer der Haltbarkeit


    Das Verfallsdatum ist auf der Faltschachtel und der Tube angegeben.
    Die Dauer der Haltbarkeit von Hametum® Wund- und Heilsalbe beträgt 3 Jahre, nach Anbruch 6 Monate. Hametum® Wund- und Heilsalbe soll nach Ablauf des Verfallsdatums nicht mehr angewendet werden.

    6.4 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung


    Nicht über 30 °C aufbewahren!

    6.5 Art und Inhalt des Behältnisses


    Aluminiumtube mit Innenschutzlack (Epoxy-Phenolharz-Kombination) und Verschlusskappe (PE-HD)
    Originalpackung mit 25 g Salbe N 1
    Originalpackung mit 50 g Salbe N 2
    Originalpackung mit 100 g Salbe N 3
    Originalpackung mit 200 g Salbe

    6.6 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung


    Keine besonderen Anforderungen.

    7. Inhaber der Zulassung


    Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
    Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KG
    Willmar-Schwabe-Str. 4
    76227 Karlsruhe
    Telefon: 0800 000 52 58
    Telefax: 0800 100 95 49
    www.schwabe.de

    8. Zulassungsnummer


    6402945.00.02

    9. Datum der Erteilung der Zulassung/Verlängerung der Zulassung


    02.02.2004

    10. Stand der Information


    Januar 2017

    11. Verkaufsabgrenzung


    Apothekenpflichtig

    Andere Packungsgrößen

    Hametum Wund und Heilsalbe
    PZN 09673019 (25 g)
    5,29 €
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    Hametum Wund und Heilsalbe
    PZN 00429045 (50 g)
    7,09 €
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    Hametum Wund und Heilsalbe
    PZN 00429051 (100 g)
    11,09 €
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    4 Nahrungsergänzungsmittel dienen nicht als Ersatz für eine abwechslungsreiche, ausgewogene Ernährung. Sie sind für Kinder unerreichbar aufzubewahren. Die empfohlene Tagesdosis darf nicht überschritten werden.
    5 Altbatterien dürfen nicht in den Hausmüll. Altbatterien-Rücknahme erfolgt nach den Anforderungen des Batteriegesetzes.
    Batterien und Altgeräte - Entsorgung und Rücknahme

    6 Pflichtinformationen nach der Lebensmittelinformationsverordnung entnehmen Sie bitte den Produktdetails.
    7 Bei Schmerzen oder Fieber ohne ärztlichen Rat nicht länger anwenden als in der Packungsbeilage vorgegeben.
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