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    Laxans ratiopharm Tabletten

    Abbildung ähnlich
    Laxans ratiopharm Tabletten
    PZN 02570919 (100 St)




    nur 9,09 €

    [Inkl. 19% MwSt, zzgl. Versandkosten]

    Lieferrzeit: 2-4 Tage

    Rechtlicher Hinweis:
    1 Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

    Alle Preise verstehen sich inklusive MwSt. - Preisänderungen und Irrtum vorbehalten.

    Hersteller

    Hersteller:
    ratiopharm GmbH
    Graf-Arco-Str. 3
    89079 Ulm

    Telefon: 0731/402-02
    Fax: 0731/402-7832

    Artikelinformationen

    Zusammensetzung

    Laxans-ratiopharm® 5 mg magensaftresistente Tabletten
    Jede magensaftresistente Tablette enthält 5 mg Bisacodyl.
    Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Lactose
    Laxans-ratiopharm® 10 mg Zäpfchen
    Jedes Zäpfchen enthält 10 mg Bisacodyl.
    Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Fachinformation, Abschnitt 6.1.


    Laxans-ratiopharm® 5 mg magensaftresistente Tabletten
    Lactose, Cellulosepulver, Maisstärke, Macrogol 8000, Hochdisperses Siliciumdioxid, Talkum, Copovidon, Magnesiumstearat (Ph. Eur), Triethylcitrat, Polyfethylacrylatcomethacrylsäure) (1 :1).
    Laxans-ratiopharm® 10 mg Zäpfchen
    Cellulosepulver, Hartfett.

    Anwendung

    Zur Anwendung bei Obstipation sowie bei Erkrankungen, die eine erleichterte Defäkation erfordern.
    Wie andere Abführmittel sollte Bisacodyl ohne differentialdiagnostische Abklärung der Verstopfungsursache nicht täglich oder über einen längeren Zeitraum angewendet werden.

    Gegenanzeigen

    - Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile
    - Darmobstruktion, Ileus oder akute Erkrankungen des Magen-Darm-Traktes (z.B. entzündliche Erkrankungen, akute Appendizitis)
    - Starke Bauchschmerzen im Zusammenhang mit Übelkeit oder Erbrechen, die Zeichen einer schweren Erkrankung sein können
    Laxans-ratiopharm® 5 mg magensaftresistente Tabletten
    - Kinder unter 2 Jahren
    Laxans-ratiopharm® 10 mg Zäpfchen
    - Kinder unter 10 Jahren

    Schwangerschaft

    Schwangerschaft
    Es sind keine unerwünschten oder schädigenden Effekte während der Schwangerschaft bekannt. Kontrollierte Studien wurden nicht durchgeführt. Daher sollte Bisacodyl, wie alle Arzneimittel, während der Schwangerschaft nur auf ärztlichen Rat angewendet werden.
    Stillzeit
    Klinische Daten zeigen, dass weder der aktive Metabolit Bis-(parahydroxyphenyl)-pyridyl-2-methan (BHPM) noch dessen Glucuronide in die Muttermilch übertreten. Bisacodyl kann daher während der Stillzeit angewendet werden.
    Fertilität
    Es wurden keine Studien zur Auswirkung
    auf die menschliche Fertilität durchgeführt.

    Nebenwirkungen

    Die am häufigsten berichteten Nebenwirkungen während der Behandlung sind Bauchschmerzen und Diarrhoe.
    Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:

    Sehr häufig1/10
    Häufig 1/100; < 1/10
    Gelegentlich 1/1.000; < 1/100
    Selten 1/10.000; < 1/1.000
    Sehr selten< 1/10.000
    Nicht bekanntHäufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar
    Erkrankungen des Immunsystems
    Selten: Überempfindlichkeitsreaktionen
    Nicht bekannt: Anaphylaktische Reaktionen, angioneurotisches Ödem
    Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen
    Nicht bekannt: Dehydratation
    Erkrankungen des Nervensystems
    Gelegentlich: Schwindel
    Nicht bekannt: Synkope
    Hierzu verfügbare Informationen legen den Schluss nahe, dass es sich hierbei meist um eine vasovagale Antwort auf Schmerzen im Bauchraum oder die Defäkation handelt (siehe auch Fachinformation, Abschnitt 4.4).
    Erkrankungen des Gastrointestinaltraktes
    Häufig: Bauchkrämpfe, Bauchschmerzen, Diarrhoe, Übelkeit.
    Schmerzen, lokale Irritationen und Blutungen des Enddarms, insbesondere bei Analfissuren und bei ulzerativer Proktitis (bei der Anwendung von Laxans-ratiopharm® 10 mg Zäpfchen)
    Gelegentlich: Erbrechen, Blutbeimengung im Stuhl (Hämatochezie), Bauchbeschwerden, anorektale Beschwerden
    Nicht bekannt: Colitis
    Bei unsachgemäßer Anwendung von Bisacodyl (zu lange und zu hoch dosiert) kann es zum Verlust von Wasser, Kalium und anderen Elektrolyten kommen. Dies kann zu Störungen der Herzfunktion und zu Muskelschwäche führen, insbesondere bei gleichzeitiger Einnahme von Diuretika und Kortikosteroiden. Die Empfindlichkeit gegenüber Herzglykosiden kann verstärkt werden.

    Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen
    Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von großer Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzuzeigen.

    Wechselwirkungen

    Die gleichzeitige Anwendung von Diuretika oder Kortikosteroiden kann bei übermäßigem Gebrauch von Bisacodyl das Risiko von Elektrolytverschiebungen erhöhen. Elektrolytverschiebungen können die Empfindlichkeit gegenüber Herzglykosiden erhöhen.
    Laxans-ratiopharm® 5 mg magensaftresistente Tabletten
    Milch sowie neutralisierende Magenmittel (Antazida) sollten nicht gleichzeitig mit Laxans-ratiopharm® 5 mg magensaftresistente Tabletten eingenommen werden. Sind solche Präparate erforderlich, sollten sie frühestens eine halbe Stunde nach Laxans-ratiopharm® 5 mg magensaftresistente Tabletten eingenommen werden.

    Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung

    Bei Störungen des Wasser- und Eleketrolythaushaltes (z. B. erheblicher Flüssigkeitsmangel des Körpers) sollte Bisacodyl nicht angewendet werden.
    Bei Kindern und bei chronischer Verstopfung sollte vor der Anwendung eine differentialdiagnostische Abklärung erfolgen.
    Die Anwendung von Abführmitteln sollte ohne ärztliche Abklärung nur kurzfristig erfolgen.
    Ein erhöhter intestinaler Flüssigkeitsverlust kann zur Dehydratisierung führen und Symptome wie Durst und Oligurie hervorrufen. Dies kann unter bestimmten Umständen (z. B. bei niereninsuffizienten oder älteren Patienten) gesundheitsschädliche Auswirkungen haben. In solchen Fällen sollte die Anwendung von Bisacodyl unterbrochen und nur unter ärztlicher Aufsicht fortgeführt werden.
    Patienten berichteten von Blutbeimengungen im Stuhl (Hämatochezie). Diese wurden im Allgemeinen als schwach und selbstlimitierend beschrieben.
    Über Schwindel und/oder Synkope unter der Anwendung von Bisacodyl wurde berichtet. Hierzu verfügbare Informationen legen den Schluss nahe, dass es sich um eine Defäkations-Synkope oder eine vasovagale Antwort auf Schmerzen im Bauchraum handelt.
    Laxans-ratiopharm® 5 mg magensaftresistente Tabletten
    Patienten mit der seltenen hereditären Galactose Intoleranz, Lactase-Mangel oder Glucose-Galactose-Malabsorption sollten Laxans-ratiopharm® 5 mg magensaftresistente Tabletten nicht einnehmen.
    Laxans-ratiopharm® 10 mg Zäpfchen
    Die Anwendung von Zäpfchen kann zu schmerzhaften Empfindungen und lokalen Irritationen führen, besonders bei Patienten mit Analfissur und ulzerativer Proktitis.

    Dosierung

    Laxans-ratiopharm® 5 mg magensaftresistente Tabletten
    Dosierung
    Soweit nicht anders verordnet:
    Erwachsene und Kinder ab 10 Jahre:
    einmal 1 bis 2 magensaftresistente Tabletten (5-10 mg Bisacodyl) abends.
    Kinder von 2 bis 10 Jahren:
    einmal 1 magensaftresistente Tablette (5 mg Bisacodyl) abends.
    Bei Kindern bis zu 10 Jahren mit chronischer oder anhaltender Obstipation sollten Laxans-ratiopharm® 5 mg magensaftresistente Tabletten nur auf ärztliche Anweisung angewendet werden.
    Es wird empfohlen, mit der niedrigsten Dosierung zu beginnen. Die Dosis kann bis zur maximal empfohlenen Dosis angepasst werden, um regelmäßigen Stuhlgang zu ermöglichen.
    Die Tageshöchstdosis von 1 bis 2 magensaftresistenten Tabletten (für Erwachsene und Kinder ab 10 Jahren) bzw. von 1 magensaftresistenten Tablette (für Kinder von 2 bis 10 Jahren) sollte nicht überschritten werden.
    Art der Anwendung
    Die Einnahme erfolgt unzerkaut mit reichlich Flüssigkeit (vorzugsweise ein Glas Wasser, aber keine Milch). Sie führt nach ca. 6 bis 12 Stunden zur Darmentleerung.
    Laxans-ratiopharm® 10 mg Zäpfchen
    Dosierung
    Soweit nicht anders verordnet, wird zur raschen Darmentleerung bei Erwachsenen und Kindern ab 10 Jahre 1 Zäpfchen (10 mg Bisacodyl) in den Enddarm eingeführt.
    Für Kinder unter 10 Jahren sind Laxans-ratiopharm® 10 mg Zäpfchen nicht geeignet, weil die empfohlene Dosierung von 5 mg Bisacodyl für Kinder unter 10 Jahren mit der Anwendung eines Zäpfchens überschritten wird.
    Die Tageshöchstdosis von 1 Zäpfchen (für Erwachsene und Kinder ab 10 Jahren) sollte nicht überschritten werden.
    Art der Anwendung
    Die Zäpfchen werden in den Enddarm eingeführt. Der Wirkungseintritt erfolgt ca. 15 bis 30 Minuten nach Einführen des Zäpfchens.
    Laxans-ratiopharm® 5 mg magensaftresistente Tabletten Laxans-ratiopharm® 10 mg Zäpfchen
    Bisacodyl sollte ohne Abklärung der Verstopfungsursache nicht ununterbrochen täglich oder über längere Zeiträume angewendet werden.

    Andere Packungsgrößen

    Laxans ratiopharm Tabletten
    PZN 03797915 (30 St)
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    1 Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
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    3 Biozide sicher verwenden. Vor Gebrauch stets Kennzeichnung und Produktinformation lesen.
    4 Nahrungsergänzungsmittel dienen nicht als Ersatz für eine abwechslungsreiche, ausgewogene Ernährung. Sie sind für Kinder unerreichbar aufzubewahren. Die empfohlene Tagesdosis darf nicht überschritten werden.
    5 Altbatterien dürfen nicht in den Hausmüll. Altbatterien-Rücknahme erfolgt nach den Anforderungen des Batteriegesetzes.
    Batterien und Altgeräte - Entsorgung und Rücknahme

    6 Pflichtinformationen nach der Lebensmittelinformationsverordnung entnehmen Sie bitte den Produktdetails.
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