06134 5645 013
üblicher Verbindungspreis € / Minute

    Kundenbewertungen

    Die Meinung unserer
    Kunden zählt.
    PAYBACK

    Freiumschläge

    Hier erhalten Sie Freiumschläge für Ihre nächste Bestellung!

    Zahlungsarten

    Bei uns zahlen Sie mit:

    • Vorkasse
    • Rechnung (für Stammkunden)
    • Nachnahme
      Hierbei fallen zusätzliche Versandgebühren in Höhe von 4,00 € an. Diese werden unabhängig vom Warenwert erhoben.

    Tantum Verde 1,5 mg/ml Spray zur Anwendung in der Mundhöhle

    Abbildung ähnlich
    Tantum Verde 1,5 mg/ml Spray zur Anwendung in der Mundhöhle
    PZN 11104004 (30 ml)




    nur 8,39 €

    (100ml = 27,97 €)
    [Inkl. 19% MwSt, zzgl. Versandkosten]

    Lieferrzeit: 2-4 Tage

     

    Rechtlicher Hinweis:
    1 Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

    Alle Preise verstehen sich inklusive MwSt. - Preisänderungen und Irrtum vorbehalten.

    Hersteller

    Hersteller:
    ANGELINI Pharma Österreich GmbH
    Brigittenauer Lände 50-54
    1200 Wien

    Telefon: 0043 5 9606-0
    Fax: 0043 5 9606-100

    Artikelinformationen

    Fachinformation

    Aziende Chimiche Riunite Angelini
    Tantum Verde® 1,5 mg/ml Spray zur Anwendung in der Mundhöhle, Lösung

    1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

    Tantum Verde® 1,5 mg/ml Spray zur Anwendung in der Mundhöhle, Lösung

    2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG

    1 ml Lösung enthält 1,5 mg Benzydaminhydrochlorid.
    Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Methyl-4-hydroxybenzoat und Ethanol.
    Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.

    3. DARREICHUNGSFORM

    Spray zur Anwendung in der Mundhöhle, Lösung
    Klare, farblose Lösung.

    4. KLINISCHE ANGABEN



    4.1 Anwendungsgebiete

    Symptomatische Behandlung von Schmerzen und Reizungen im Mund- und Rachenraum.

    4.2 Dosierung und Art der Anwendung

    Dosierung
    Bis zu 5-mal täglich 6 Sprühstöße in den Rachen.
    In der überwiegenden Mehrzahl der Fälle sind nur wenige Tage für die Behandlung der akuten Entzündungszeichen mit Tantum Verde erforderlich.
    Das Behandlungsziel, Rückgang der Entzündungserscheinungen und Schmerzbefreiung, insbesondere beim Schlucken, wird meist innerhalb der ersten 2-4 Tage erreicht.
    Gegen eine längere Anwendung, z. B. bei Stomatitiden nach Bestrahlung, bestehen keinerlei Bedenken. Im Rahmen der klinischen Prüfung wurde das Medikament bis zu 50 Tage lang verabreicht.
    Art der Anwendung
    Zur Anwendung im Mund- und Rachenraum.

    4.3 Gegenanzeigen

    Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff, Methyl-4-hydroxybenzoat oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile.

    4.4 Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung

    Bei einer begrenzten Anzahl von Patienten können die Mund- und Rachengeschwüre Anzeichen ernsterer Krankheiten sein. Patienten, bei denen Innerhalb von 3 Tagen keine Besserung eintritt, müssen sich deshalb an den behandelnden Arzt oder Zahnarzt wenden. Bei Patienten, die gegen Salicylsäure oder andere NSAR überempfindlich sind, wird von der Anwendung von Benzydamin abgeraten.
    Dieses Arzneimittel enthält 10 Vol.-% Alkohol.

    4.5 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen

    Es wurden keine Studien zur Erfassung von Wechselwirkungen durchgeführt.

    4.6 Fertilität, Schwangerschaft und Stillzeit

    Schwangerschaft
    Die Anwendung von Tantum Verde während der Schwangerschaft wird nicht empfohlen.
    Stillzeit
    Es ist nicht bekannt, ob Benzydamin in die Muttermilch übergeht.
    Die Anwendung von Tantum Verde während der Stillzeit wird nicht empfohlen.
    Fertilität
    Es liegen keine ausreichenden tierexperimentellen Studien in Bezug auf eine Reproduktionstoxizität vor (siehe Abschnitt 5.3).

    4.7 Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

    Nicht zutreffend.

    4.8 Nebenwirkungen

    Siehe Tabelle unten
    Methyl-4-hydroxybenzoat kann Überempfindlichkeitsreaktionen, auch Spätreaktionen, hervorrufen.

    Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen
    Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von großer Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzuzeigen.

    SystemorganklasseGelegentlich
    (≥ 1/1.000, < 1/100)
    Selten
    (≥ 1/10.000, < 1/1.000)
    Sehr selten
    (< 1/10.000)
    Nicht bekannt
    (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)
    Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
    Mundbrennen, Mundtrockenheit

    Erkrankungen des Immunsystems


    Anaphylaktische Reaktionen
    Überempfindlichkeitsreaktionen
    Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums

    Laryngospasmus
    Erkrankungen der Haut und des UnterhautzellgewebesPhotosensibilität
    Angioödem


    4.9 Überdosierung

    Eine Intoxikation ist nur bei unbeabsichtigter Einnahme großer Mengen von Benzydamin (> 300 mg) zu erwarten.
    Die Symptome einer Überdosierung durch die Einnahme von Benzydamin betreffen vorwiegend den Magen-Darm-Trakt und das zentrale Nervensystem. Die häufigsten Magen-Darm-Beschwerden sind Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen und Speiseröhrenreizung. Die Symptome des zentralen Nervensystems schließen Schwindel, Halluzinationen, Unruhe, Angst und Reizbarkeit ein.
    Bei einer akuten Überdosierung ist nur eine symptomatische Behandlung möglich. Die Patienten sollten engmaschig überwacht werden und eine unterstützende Behandlung erhalten. Eine ausreichende Flüssigkeitszufuhr ist sicher zustellen.

    5. PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN



    5.1 Pharmakodynamische Eigenschaften

    Pharmakotherapeutische Gruppe:
    Andere Mittel zur oralen Lokalbehandlung,
    ATC-Code: A01AD02.
    Indazolderivat; Antiphlogistikum für Mund und Rachen.
    Klinische Studien zeigen, dass Benzydamin zur Schmerzlinderung bei lokalen Reizungsprozessen im Mund und Rachenraum wirksam ist. Außerdem besitzt Benzydamin eine mäßige lokalanästhetische Wirkung.

    5.2 Pharmakokinetische Eigenschaften

    Resorption
    Die Resorption über die Mund- und Rachenschleimhaut wird durch eine messbare Menge Benzydamin im menschlichen Blutserum belegt.
    Wird Benzydamin lokal angewendet, erreicht es wirksame Konzentrationen in den entzündeten Geweben, da es das Plattenepithel durchdringt.
    Verteilung
    Zirka 2 Stunden nach der Anwendung einer Lutschtablette zu 3 mg beträgt die maximale Plasmakonzentration von Benzydamin 37,8 ng/ml, die AUC erreicht einen Wert von 367 ng/ml*h. Diese Werte reichen allerdings nicht aus, um systemische pharmakologische Wirkungen zu erreichen.
    Elimination und Biotransformation
    Das Arzneimittel wird vor allem über den Harn ausgeschieden, überwiegend in Form von inaktiven Metaboliten und Konjugationsprodukten.

    5.3 Präklinische Daten zur Sicherheit

    Benzydamin hat eine sehr niedrige Toxizität:
    Der Sicherheitsfaktor zwischen der LD50 und einer therapeutischen Einzeldosis beträgt 1000:1. Benzydamin beeinträchtigt nicht den Gastrointestinaltrakt.

    6. PHARMAZEUTISCHE ANGABEN



    6.1 Liste der sonstigen Bestandteile

    Methyl-4-hydroxybenzoat (Ph.Eur.)
    Ethanol 96% (V/V)
    Glycerol
    Natriumhydrogencarbonat
    Polysorbat 20
    Saccharin
    Gereinigtes Wasser
    Minz-Aroma

    6.2 Inkompatibilitäten

    Nicht zutreffend.

    6.3 Dauer der Haltbarkeit

    4 Jahre
    Nach Anbruch 12 Monate verwendbar.

    6.4 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung

    Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

    6.5 Art und Inhalt des Behältnisses

    Weiße HDPE Flasche mit einem grünen PP Sprühkopf und einer weißen, klappbaren PP Sprühdüse.
    Inhalt: 30 ml.

    6.6 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung

    Keine besonderen Anforderungen.

    7. INHABER DER ZULASSUNG

    Aziende Chimiche Riunite Angelini
    Francesco A.C.R.A.F. S.p.A.
    Viale Amelia 70
    00181 Rom
    Italien

    Mitvertreiber
    Angelini Pharma Österreich GmbH
    Brigittenauer Lände 50-54
    1200 Wien
    Österreich
    Tel.: 00800 42762727

    8. ZULASSUNGSNUMMER

    852.00.00

    9. DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG

    Datum der Erteilung der Zulassung:
    4. Dezember 1979.
    Datum der letzten Verlängerung der Zulassung:
    3. Mai 2005.

    10. STAND DER INFORMATION

    01.2017

    11.VERKAUFSABGRENZUNG

    Apothekenpflichtig

    Sonderangebote (alle ansehen)

    Warenkorb

    Datensicherheit

    Bei uns kaufen Sie sicher mit SSL-256BIT-Verschlüsselung

    Partner

    * Alle Preise inkl. MwSt., ggf. zzgl. Versandkosten
    1 Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
    2 Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie den Tierarzt oder Apotheker.
    3 Biozide sicher verwenden. Vor Gebrauch stets Kennzeichnung und Produktinformation lesen.
    4 Nahrungsergänzungsmittel dienen nicht als Ersatz für eine abwechslungsreiche, ausgewogene Ernährung. Sie sind für Kinder unerreichbar aufzubewahren. Die empfohlene Tagesdosis darf nicht überschritten werden.
    5 Altbatterien dürfen nicht in den Hausmüll. Altbatterien-Rücknahme erfolgt nach den Anforderungen des Batteriegesetzes.
    Batterien und Altgeräte - Entsorgung und Rücknahme

    6 Pflichtinformationen nach der Lebensmittelinformationsverordnung entnehmen Sie bitte den Produktdetails.
    7 Bei Schmerzen oder Fieber ohne ärztlichen Rat nicht länger anwenden als in der Packungsbeilage vorgegeben.
    * Alle Preise inkl. MwSt., ggf. zzgl. Versandkosten
    1 Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
    2 Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie den Tierarzt oder Apotheker.
    3 Biozide sicher verwenden. Vor Gebrauch stets Kennzeichnung und Produktinformation lesen.
    4 Nahrungsergänzungsmittel dienen nicht als Ersatz für eine abwechslungsreiche, ausgewogene Ernährung. Sie sind für Kinder unerreichbar aufzubewahren. Die empfohlene Tagesdosis darf nicht überschritten werden.
    5 Altbatterien dürfen nicht in den Hausmüll. Altbatterien-Rücknahme erfolgt nach den Anforderungen des Batteriegesetzes.
    Batterien und Altgeräte - Entsorgung und Rücknahme

    6 Pflichtinformationen nach der Lebensmittelinformationsverordnung entnehmen Sie bitte den Produktdetails.
    7 Bei Schmerzen oder Fieber ohne ärztlichen Rat nicht länger anwenden als in der Packungsbeilage vorgegeben.